Działanie niepożądane leku: jak zgłosić podejrzenie do BASG

Podejrzenie działania niepożądanego leku możesz zgłosić do austriackiego BASG samodzielnie lub jako bliska osoba pacjenta. Nie musisz wcześniej udowodnić, że objaw został spowodowany przez lek. Zgłoszenie pomaga nadzorować bezpieczeństwo produktów leczniczych; poradę dotyczącą własnego leczenia uzyskasz u lekarza lub farmaceuty.

Zbierz informacje przed otwarciem formularza

Przygotuj opakowanie leku i możliwie dokładny opis zdarzenia. Przydatne będą nazwa preparatu, sposób przyjmowania, daty stosowania i wystąpienia objawów oraz informacje o innych przyjmowanych lekach. Oddziel to, co wiesz, od przypuszczeń. Jeśli datę pamiętasz tylko w przybliżeniu, nie wpisuj wymyślonej dokładnej daty.

Formularz wymaga również danych pozwalających opisać pacjenta i skontaktować się ze zgłaszającym. W części pacjenta pojawiają się m.in. inicjały, data urodzenia i płeć. Zgłaszający podaje nazwisko oraz co najmniej telefon albo adres e-mail. BASG może potrzebować dodatkowych informacji o zdarzeniu.

Wybierz jeden z kanałów BASG

Najprościej przejść ze strony BASG poświęconej Nebenwirkungsmeldung Human do internetowego formularza pod adresem nebenwirkung.basg.gv.at. Zgłoszenie jest podzielone na kolejne etapy; przed wysłaniem sprawdź wpisane dane.

Formularz informuje o dziesięciominutowym limicie bezczynności. Kolejne wpisywanie danych odświeża licznik, ale pozostawienie rozpoczętej sesji może spowodować utratę informacji. Dlatego przygotuj opis wcześniej i nie zostawiaj niedokończonego zgłoszenia na później.

Możesz również skorzystać z formularza dla pacjentów dostępnego na stronie BASG i przesłać zgłoszenie:

• e-mailem na nebenwirkung@basg.gv.at;
• pocztą do Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien.

W razie trudności z procedurą BASG podaje telefon +43 (0)50 555 36600.

Co zachować po zgłoszeniu

Zapisz własną kopię opisu, datę wysłania oraz otrzymane potwierdzenie lub numer sprawy, jeżeli zostaną udostępnione. Przy późniejszym uzupełnieniu podaj dane wcześniejszego zgłoszenia, żeby urząd mógł połączyć informacje dotyczące tego samego zdarzenia.

Opis objawów i informacje o pacjencie są danymi medycznymi. Przekazuj je przez wskazane kanały BASG, nie w publicznych komentarzach ani na przypadkowych stronach pośredników.

Czego dotyczy odpowiedź urzędu

BASG analizuje zgłoszenia w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem leków. Pojedyncze zgłoszenie nie przesądza związku przyczynowego ani nie stanowi rozstrzygnięcia o odszkodowaniu. Formularz nie służy też do uzyskania pilnej pomocy medycznej. Jeśli potrzebujesz oceny objawów lub decyzji dotyczącej dalszego przyjmowania leku, skontaktuj się z personelem medycznym niezależnie od wysłania zgłoszenia.